日本における大腿骨骨頭軟骨芽細胞腫の外科的治療に関する多施設共同研究

軟骨芽細胞腫は主に小児から若年期に発生する稀な良性腫瘍で、そのうち 5–10% は大腿骨頭に発生する。軟骨芽細胞腫が大腿骨骨頭部に発生した場合は、生検をすべきか否か議論が分かれ、さらに治療においては再発や機能障害(大腿骨頭壊死、変形性関節症)が問題となり得る。

本研究の目的は、アンケート調査による多数症例の解析により、腫瘍再発や機能障害の実際の発生頻度などの治療の実情・問題点を明かとし、その危険因子を明かにすることである。アンケート調査では患者さんのお名前などの個人情報を削除し、データをまとめ、治療成績に影響を与える可能性のある状態の分析を行います。

この研究の期間は2019年6月12日から2020年6月30日までの予定です。

年齢、性別、初発症状発現年月、初診年月、骨成熟度、画像所見、病理所見、手術所見、治療結果などを調査し解析を行います。

症例リストを作成し、各施設で症例リストの個人を特定できるIDと氏名をコード化します。コードと症例リストを連結する対応表は各施設において厳重に保管します。データセンターへのデータの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。

結果は、整形外科または腫瘍関連学会において発表し論文発表される予定です。公表については個人を特定できないような形でおこないます。個人の検査結果等に関する開示は行わない予定です。診療情報の利用について希望されない場合は、その方のデータを本研究から除外して研究を行います。

【グループ研究代表者】

所属:骨軟部肉腫治療研究会(Japanese Musculoskeletal Oncology Group; JMOG)

職名:代表幹事

氏名:上田 孝文

【研究事務局 研究代表者】

埼玉医科大学国際医療センター 骨軟部組織腫瘍科 講師 今西淳吾

【参加施設】

JMOG参加施設

骨軟部肉腫治療研究会(Japanese Musculoskeletal Oncology Group: JMOG)について

JMOGは、希少がんである骨・軟部肉腫の多施設共同研究推進・支援を目的とした活動を行うNPO(特定非営利活動法人)です。本研究はJMOGの研究組織を用い、JMOGの定める諸規約に従って行われます。

骨軟部肉腫治療研究会(特定非営利活動法人)

事務局 〒540-0006大阪市中央区法円坂2-1-14

国立病院機構大阪医療センター 整形外科

電話:06-6942-1331(内線)2502

ファックス:06-6946-3607

E-mail:info@jmog.jp

Home page:http://www.jmog.jp/

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。

ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。

また、試料・情報が当該研究に用いられることについて、患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。この場合も患者さんに不利益が生じることはありません。

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先:

【研究責任者】

竹中 聡

大阪大学医学部 整形外科

〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2

TEL:06-6879-3552

【研究代表者】

埼玉医科大学国際医療センター 骨軟部組織腫瘍科

今西 淳吾

埼玉県日高市山根1397-1

TEL:042-984-4111